im Medizinischen Bereich

Medical Advisor

Der Medical Advisor ist die Ansprechperson für wissenschaftlich-medizinische Auskünfte über Produkte. Er betreut mehrere Produkte auf wissenschaftlicher Ebene. Dies beinhaltet die Beantwortung sämtlicher medizinischer Anfragen zu den Produkten und die fachliche Betreuung der Referenten.

Voraussetzungen für diese Position sind neben hervorragenden fachlichen Kenntnissen auch eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Interesse an wissenschaftlichen Zusammenhängen und Teamfähigkeit.

Compliance Manager

Der Compliance Manager trägt die Verantwortung für prozeß- und produktbezogene Qualitätsfragen. Er sorgt dafür, dass die Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und –umgebung eingehalten werden. Dies beinhaltet die Entwicklung, Überprüfung und Bearbeitung von Qualitätsstandards für jeden Fertigungsprozeß vom Rohstoff bis zum Endprodukt.

Zu den Anforderungen an diese verantwortungsvolle Position gehören ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion. Voraussetzung sind außerdem eine sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit, analytische Denkweise, gute Englischkenntnisse, Führungseignung, gute Kommunikationsfähigkeit

Regulatory Affairs Manager

Unter dem Regularory Affairs Manager wird der Spezialist für Zulassungen von Produkten verstanden. Er trägt die Verantwortung für die Ausarbeitung von Zulassungsanträgen und der zugehörigen Dokumentation, Aufbau und Pflege von Kontakten zu Schlüsselpersonen in den nationalen und internationalen Behörden. Außerdem ist er unmittelbarer Ansprechpartner für die Behörde für Fragen während des Zulassungsverfahrens.Die Aufrechterhaltung der Zulassung ("Lifecycle management") ist ebenfalls ein bedeutender Teil seines Aufgabenbereichs.

Voraussetzung für die Ausübung dieses Berufes ist ein sehr gutes fachliches Wissen, idealerweise aus einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium Diese Funktion verlangt zudem die Fähigkeit zu analytischem und strategischem Denken, Eigeninitiative, Genauigkeit, gute Koordinationsfähigkeiten, Zielorientierung und ein hervorragendes Zeitmanagement. Die Beherrschung von Fremdsprachen, insbesondere Englisch, wird vorausgesetzt.

Medical Writer

Der Medical Writer verfasst medizinische und wissenschaftliche Dossiers. Seine Hauptaufgabe ist es, umfangreiches Datenmaterial in logisch aufgebaute und verständliche Texte zu verwandeln, je nach Einsatzgebiet und Zielgruppe.

Neben einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium verlangt diese Tätigkeit die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge auf den Punkt zu bringen. Analytisch-kritisches Denken, eine kreative Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Engagement und hervorragendes Englisch bilden die weiteren Anforderungen für diesen Beruf.

Clinical Trial Manager/Coordinator
Clinical Project Manager

Der Clinical Trial Manager/Coordinator ist für die Konzeption und Durchführung von Klinischen Studien zuständig. Das Tätigkeitsprofil beinhaltet die Organisation von Start-up Meetings vor Beginn der Studien, die Dokumentation der Studien, Planung und Abhaltung von Prüfarzttreffen und regelmäßige Berichterstattung an die Projektleitung und Sponsoren über den Studienfortgang. Er bildet auch die Kommunikationsdrehscheibe zwischen den Forschern, Ärzten und öffentlichen Meinungsbildnern bzw. Behörden.

Der erfolgreiche Abschluss eines Studiums der Medizin, Humanbiologie oder Pharmazie ist Voraussetzung für diesen Beruf. Er erfordert außerdem Organisationstalent, kommunikative und soziale Stärke, Führungsqualitäten, ein ausgeprägtes Interesse am wissenschaftlichen Arbeiten und sehr gute Englischkenntnisse.

Pharmacovigilanz Manager (= Drug Safety Manager)

Zu den Hauptaufgaben zählen:

- Sammlung und Bewertung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln aus dem Markt oder klinischen Studien

- Information der zuständigen Behörden über beobachtete Nebenwirkungen gemäß gesetzlicher Vorgaben

- Ansprechpartner für Behörden bei Anfragen zu Nebenwirkungen

- Erstellung und Pflege von entsprechenden Arbeitsanweisungen zur Bearbeitung und Meldung von Nebenwirkunge

- Verantwortlich für die regelmäßige Schulung zur Handhabung von Nebenwirkungen innerhalb des eigenen Unternehmens und von externen Personen, denen Nebenwirkungen von Arzneimitteln des eigenen Unternehmens zur Kenntnis kommen können (Konsulenten, Lizenzpartner, Prüfärzte etc.)

Voraussetzung für die Ausübung dieses Berufes ist ein sehr gutes fachliches Wissen, idealerweise aus einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium. Diese Funktion verlangt zudem die Fähigkeit zu analytischem und strategischem Denken, Eigeninitiative, Genauigkeit, gute Koordinationsfähigkeiten, Zielorientierung und ein hervorragendes Zeitmanagement. Die Beherrschung von Fremdsprachen, insbesondere Englisch, wird vorausgesetzt.

Medical Director

Der Medical Director leitet den gesamten medizinischen Bereich des Pharmaunternehmens. Ihm sind der Pharmacovigilanz Manager, Medical Advisor, Regulatory Affairs Manager und Clinical Trial Manager/Coordinator unterstellt.

Neben einem abgeschlossenen Studium der Humanmedizin ist auch eine Ausbildung im Managementbereich erforderlich. Wichtig für die Ausübung dieses Berufes sind außerdem Kommunikationstalent, hohe soziale Kompetenz, Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent.

Für alle Positionen ist die Fähigkeit zur cross-funktionalen Zusammenarbeit ein wesentliches Anforderungskriterium.

Wir bedanken uns herzlich für die wertvollen inhaltlichen Anregungen bei:

Mag. Alexandra Fucik und Gabriela Bauer-Szmolek, Personalleitung, beide Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H, Wien

Dr. Christina Kunsch, Manager Human Resources, Eli Lilly Ges.m.b.H, Wien